上海市胸科医院全球首次应用GPC3靶向CAR-T疗法治疗鳞状细胞肺癌完成首例患者给药
中国上海，2025年4月12日— 上海交通大学医学院附属胸科医院今日宣布，由肿瘤科学科带头人、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授作为主要研究者（PI）发起的全球首个靶向GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖3）自体CAR-T细胞疗法C-CAR031治疗晚期鳞状细胞肺癌的临床研究，已顺利完成首例患者回输。
突破实体瘤治疗瓶颈的"装甲"技术
C-CAR031是由阿斯利康通过其先进的转化生长因子-β受体II（TGFβRII）显性负装甲发现平台设计、并由西比曼生物在中国生产并联合开发。其突破性体现在：
1. 双重靶向机制：通过靶向GPC3高特异性结合肿瘤细胞（肝癌/肺癌等实体瘤中GPC3均有较高的表达），同时搭载TGFβ信号通路阻断"分子盾"，有效抵御肿瘤微环境免疫抑制；
2. 临床安全性和有效性的期待：西比曼生物在2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了的C-CAR031首次人体研究者发起的临床研究（IIT）的临床数据，显示了C-CAR031在经过多线治疗的晚期肝癌（HCC）患者中（先前接受过1-6线治疗）中可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
究者寄语：从"不可成药"到"精准突破"
主要研究者陆舜教授表示："这是一次极具挑战性的创新尝试——将靶向GPC3的新一代CAR-T技术应用于肺癌治疗。首例患者的成功回输验证了临床转化的可行性，为既往PD-1耐药、驱动基因阴性患者开辟了‘第三种武器’的可能性。随着后续剂量探索和疗效观察的推进，我们期待能重塑晚期鳞状细胞肺癌的治疗格局。"
全球布局与战略合作
本项目依托上海胸科医院肺部肿瘤临床医学研究中心国际领先的平台资源，体现了三个关键创新维度：
1. 靶点破冰：首次将GPC3靶向CAR-T治疗延伸至肺癌领域
2. 技术迭代：装甲技术改造提升CAR-T在实体瘤微环境中的存活与扩增能力
3. 跨国协同：整合阿斯利康专利框架与西比曼生物国际领先的GMP生产工艺开发能力，实现端到端技术闭环。
关于肺鳞状细胞癌
据GLOBOCAN数据，2022年中国估计有1,060,600例新诊断的肺癌和733,300例肺癌相关死亡[2]，非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的大多数（80%），其中20%-30%为鳞癌亚型[3]。尽管靶向治疗与免疫治疗革新了部分患者预后，但针对无驱动基因突变且PD-(L)1抑制剂以及含铂双药化疗后耐药的晚期人群，临床仍缺乏有效手段，五年生存率仅为6%.
招募相关信息
招募对象条件为：
1、年龄18-75周岁。
2、经组织学或细胞学证实的不可切除的IIIB、IIIC或IV期（根据美国癌症联合委员会[AJCC]第8版进行分期）鳞状细胞肺癌（组织学符合 2021 年WHO胸部肿瘤分类；按鳞状细胞肺癌治疗的腺鳞癌是符合条件的），排除淋巴上皮瘤样癌（LELC）。
3、经中心实验室IHC评估证实表达GPC3，可对存档组织（如可用）进行检测，但首选肿瘤标本是最近一次治疗后的活检样本。
4、既往接受过不超过三线针对晚期/转移性鳞状细胞肺癌的系统性治疗后发生疾病进展或对该治疗不耐受的受试者。
5、ECOG体能状态评分为0或1。
以上仅列举部分主要标准，最终是否入组需由研究医生完成相应评估后才能确定；参加本研究的患者朋友可能从研究治疗中获益，也可能会有一些风险，研究医生将会进行详细说明。
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生或临床协调员联系，研究医生将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。
联系人：CRC 金雅虹
联系电话：13774400559
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